巴西暂停中国疫苗试验,是科学还是政治考量?

发布: | 发布时间:2020-11-11,星期三 | 阅读:20

黄瑞黎

今年8月,一名志愿者在巴西阿雷格里港接种中国公司科兴中维生产的疫苗。
今年8月,一名志愿者在巴西阿雷格里港接种中国公司科兴中维生产的疫苗。 SILVIO AVILA/AGENCE FRANCE-PRESSE — GETTY IMAGES

巴西周一表示,在一名志愿者出现“严重不良”反应后,该国已暂停了一款中国疫苗的后期临床试验,该疫苗曾被认为在全球研发新型冠状病毒的疫苗方面居于领先地位。

巴西卫生监管机构对其决定没有提供多少信息,包括不良反应是否与这款由北京科兴中维生物技术有限公司(简称“科兴中维”)生产的英文名为CoronaVac的新冠疫苗有关,还是巧合。

据巴西当局的说法,这名志愿者于10月29日出现不良反应。当局以保护患者隐私为由,没有透露疫苗是在巴西的什么地方接种的,也没有透露这名志愿者发生了什么情况。当局在一份声明中表示,“严重不良反应”可能包括死亡、致残、住院、造成出生缺陷或其他“临床重大事件”。

科兴中维的新冠病毒疫苗是11种进入三期临床试验的疫苗之一,这些疫苗由世界上一些最著名的制药公司生产。在世界准备应对又一波新冠病毒感染浪潮的时候,疫苗研发上的竞争已经加剧,而且由于动荡的地缘政治而变得更加激烈。就在巴西暂停科兴中维疫苗试验的同一天,美国辉瑞公司(Pfizer)宣布,对其新冠病毒疫苗试验结果的初步分析表明,该疫苗预防新冠病毒疾病的有效性超过90%

科兴中维的疫苗在中国被视为一款领先候选。但中国政府在推动让中国疫苗成为全球市场上第一个投入使用的疫苗时,官员们放松了“紧急使用”的定义。在三期临床试验尚未完成的时候,官员们已经让数万人接种了科兴中维疫苗和另外两款国产疫苗

在三期临床试验中出现不良反应并不罕见。阿斯利康(AstraZeneca)和嬌生(Johnson & Johnson)在几名志愿者出现严重病情后都暂停了试验,在得出结论认为患病与疫苗无关之后,于六周后在10月恢复了试验

巴西卫生监管机构暂停试验的具体原因尚不清楚。

科兴中维在周二发表的一份声明中说,负责协调巴西临床试验的医疗中心布坦坦研究所(Instituto Butantan)认为,“严重不良反应”与该疫苗无关。科兴中维称对其疫苗的安全性“有信心”。

圣保罗州长若昂·多利亚(左)和负责协调新冠病毒疫苗试验的巴西医学研究所所长迪马斯·科瓦斯向人们展示一盒试验疫苗。
圣保罗州长若昂·多利亚(左)和负责协调新冠病毒疫苗试验的巴西医学研究所所长迪马斯·科瓦斯向人们展示一盒试验疫苗。 ANDRE PENNER/ASSOCIATED PRESS

据媒体报道,布坦坦研究所证实,一名志愿者已死亡,但该研究所的官员说,政府暂停试验的决定让他们“惊讶”

该研究所所长迪马斯·科瓦斯(Dimas Covas)对巴西一家电视台说,他认为政府监管机构的决定很奇怪,“因为这例死亡与疫苗无关”。

澳大利亚墨尔本默多克儿童研究所(Murdoch Children’s Research Institute)的儿科医生金姆·马尔霍兰(Kim Mulholland)教授说,布坦坦研究所似乎不知道该试验为何被叫停,这“令人担忧”。马尔霍兰补充说,“这让我想知道是谁做的决定,为什么。这是真正需要回答的问题,因为这违反了正常的程序。”

如此广泛地使用一种未完成全部临床试验的药物是很罕见的事情,世界各地的科学家已多次警告,在后期试验尚未完成之前,中国政府在拿人民的健康冒险。

科兴中维此前曾表示,北京已有一万多人接种了公司的疫苗。另外,该公司说,几乎所有员工(约3000人)及他们的家人都接种了该疫苗。疫苗专家说,在疫苗投入使用之前,完成三期临床试验,也就是最后阶段的人体试验很重要。三期临床试验涉及成千上万的人,也许能发现不常见但潜在的严重副作用。

科兴中维于今年8月在巴西和印度尼西亚开始了三期临床试验,并于9月份在土耳其大约2.7万人中进行试验。科兴中维曾说,公司希望在今年年底前完成试验,但巴西试验的暂停可能会影响其他国家的试验,有可能打乱这个时间表。

本月,圣保罗发生了一场抗议科兴中维的示威。科学家警告,广泛使用一款尚未做完所有临床试验的药物会有危险。
本月,圣保罗发生了一场抗议科兴中维的示威。科学家警告,广泛使用一款尚未做完所有临床试验的药物会有危险。 AMANDA PEROBELLI/REUTERS

印度尼西亚国有制药公司Bio Farma正在该国为科兴中维做三期临床试验,据Bio Farma的业务规划及战略部门主管艾印·苏桑提(Iin Susanti)说,公司没有取消试验的计划。

巴西暂停的试验提醒人们,中国疫苗企业在走出国门时面临着巨大的挑战。这些企业中没有几家有在海外运营的经验,更不用说如何绕开潜在的政治雷区了。因为中国已基本上消灭了新冠病毒,所有这些企业都必须在疫情仍蔓延的地区进行疫苗试验。

由于巴西总统贾尔·博尔索纳罗(Jair Bolsonaro)一直淡化病毒的威胁,并指责中国应对疫情负责,巴西的疫苗试验一直充满政治风险

疫苗试验主要是在巴西人口最多的圣保罗进行,得到了州长若昂·多利亚(João Doria)的支持,多利亚是博尔索纳罗的竞争对手。上个月,博尔索纳罗反驳了他自己的卫生部长,否认了购买4600万剂科兴中维疫苗的宣告,博尔索纳罗说,“巴西人民不会为任何人当实验对象。”

澳大利亚新南威尔士大学柯比研究所生物安全项目负责人雷娜·麦金泰尔(Raina MacIntyre)教授说,虽然疫苗试验中出现严重副作用的情况“极为罕见”,但她补充说,“我们可以预料这种情况在不同的疫苗中再次发生。如果有4.5万人参加试验的话,其中一人在试验期间出现严重健康问题的可能性相当大。”

麦金泰尔说,暂停试验会让安全监督委员会能调查疾病是否是疫苗引起的。

暂停将持续多久尚不清楚。麦金泰尔说,如果出现不良反应的志愿者接种的是安慰剂,暂停可能需要几天时间。但如果不是安慰剂的话,就可能需要几周甚至几个月的时间。

疫苗专家曾表示,他们认为来自科兴中维疫苗早期试验的数据颇有希望。科兴中维疫苗一期试验的结果显示,疫苗没有副作用,二期试验结果显示,疫苗对导致新冠病毒疾病的病毒有90%的保护作用。

由中国公司率先研发出疫苗,一直是中国领导人习近平的一项首要任务。习近平已把他的个人声誉压在开发疫苗的努力上,将其视为甩掉几个国家让中国所背黑锅的方式。一些国家指责,在新冠病毒去年在武汉首次出现时,中国政府的早期做法失策

今年9月,北京科兴中维的一个包装厂。巴西暂停的试验提醒人们,中国疫苗企业走出国门面临着巨大的挑战。
今年9月,北京科兴中维的一个包装厂。巴西暂停的试验提醒人们,中国疫苗企业走出国门面临着巨大的挑战。 THOMAS PETER/REUTERS

科兴中维疫苗是一种灭活疫苗,意味着它是用被化学药品减弱或杀死的新冠病毒制作的。

上海的疫苗专家陶黎纳说,他认为巴西暂停疫苗试验不是基于科学,而是出于政治考虑。

“灭活疫苗的技术已经很成熟了,这起事件与疫苗有关的可能性微乎其微,”陶黎纳说,他曾是上海疾病预防控制中心的免疫学家。他说,中国政府不太可能停止疫苗的紧急使用项目,因为“这样做反而会引起很大的恐慌”。

Elsie Chen和Muktita Suhartono对本文有报道贡献。Amber Wang对本文有研究贡献。

黄瑞黎(Sui-Lee Wee)是《纽约时报》北京分社记者。她报道中国近十年,关注社会议题、性别、基因监测、医疗保健以及人口和经济的交叉议题。

Ernesto Londoño是巴西分社社长,驻里约热内卢。他此前是社论撰稿人,在2014年加入时报之前为《华盛顿邮报》做报道。

翻译:纽约时报中文网

点击查看本文英文版。


来源:纽约时报中文网



 

版权声明

文章编辑: ( 点击名字查看他发布的更多文章 )
文章标题:巴西暂停中国疫苗试验,是科学还是政治考量?
文章链接:http://ccdigs.com/119017.html

分类: 国际观察, 新闻视线, 科技新闻.
标签: , , ,

发表评论