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FDA的名字如雷贯耳,可你知道它的风云史吗?

| 发布时间: 2021-01-12,星期二
FDA的名字如雷贯耳,可你知道它的风云史吗?
FDA权力之大,足以影响到美国人民的生活和生死存亡,疫情之下这一点体现得淋漓尽致。虽然FDA素来以严格监管著称,但疫情期间它还是在特朗普的强压之下,批准了瑞德西韦的紧急使用授权,然而这点瑕疵抹不去它过去的风云史。 点击阅读>>

美国药监局紧急批准莫德纳疫苗

| 发布时间: 2020-12-18,星期五
美国药监局紧急批准莫德纳疫苗
美国食品与药品监督管理局(FDA)将在未来数天内紧急批准第二款新型冠状病毒肺炎(COVID-19,即2019冠状病毒病)疫苗,这一决定将使美国成为首个批准两款新冠疫苗的国家。知情人士称,FDA周四晚间决定紧急批准莫德纳(Moderna)疫苗。此前,一个外部专家小组建议... 点击阅读>>

零的突破!首款中国本土原研抗癌药获FDA加速批准

| 发布时间: 2019-11-16,星期六
零的突破!首款中国本土原研抗癌药获FDA加速批准
2019 年 11 月 14 日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了百济神州研发的 BTK 抑制剂 BRUKINSA™(通用名:zanubrutinib,泽布替尼)上市,用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者,预计未来几周内将在美国正式进行销售。... 点击阅读>>

保健品“保健”么?FDA发威了

| 发布时间: 2019-03-7,星期四
保健品“保健”么?FDA发威了
维他命被认为对人体有好处,但最近的一项研究显示,这些昂贵的“保健品”带来的健康风险可能要大于它本应有的保健功能。从维生素到号称能集中注意力和减肥的膳食补充剂,其中一些配方已经与心律失常、哮喘加重甚至是死亡联系在一起。因此,联邦监管机构要开始... 点击阅读>>

美国的疫苗安全是如何监管的?

| 发布时间: 2018-07-22,星期日
美国的疫苗安全是如何监管的?
7月15日,国家药品监督管理局发布公告称,通过飞行检查发现长春长生生物在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为,并责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》。而在去年10月,长春长生生产... 点击阅读>>