印度推出全球首个DNA新冠疫苗

发布: | 发布时间:2021-09-13,星期一 | 阅读:34

最近,印度批准通过了全球第一个面向人类接种的DNA新冠疫苗——ZyCoV-D。该疫苗使用环状DNA链来启动人体免疫系统以对抗SARS-CoV-2病毒的侵袭。临床试验结果显示,该疫苗对症状性新冠病毒肺炎的保护率为67%。该疫苗被批准于9月在印度面向12岁及以上人群使用。

图源:Zydus Cadila

研究人员表示,虽然该疫苗的效力也许不是最高的,但它作为首个DNA疫苗的意义不言而喻。一直以来,研究DNA疫苗的项目持续进行,许多其他DNA疫苗可能紧随其后面世。ZyCoV-D的获批预示着针对各种疾病的DNA疫苗的热潮或许即将到来。

印度阿育王大学病毒学家Shahid Jameel说:“如果DNA疫苗被证明是成功的,这就是疫苗学的未来。”

关于ZyCoV-D

抗击新冠疫情的紧迫性加快了使用基因技术疫苗的研发速度,比如RNA疫苗和DNA疫苗。在临床试验中,RNA疫苗被先一步证明了其能在体内建立很强的免疫应答,目前已经在多国广泛应用。但mRNA疫苗通常需要储存在极低温度下。对此,DNA疫苗的优势是保存更加稳定,而且生产工艺也简单,有利于大规模生产和运输。

ZyCoV-D疫苗由总部位于印度艾哈迈达巴德的制药公司Zydus Cadila研发,其含有名为质粒(能编码新冠病毒刺突蛋白)的环状DNA链和一个能激活刺突蛋白基因的启动子序列。质粒进入细胞核后会转化成mRNA,mRNA再进入细胞主体(细胞质)并自己翻译成刺突蛋白。随后,机体的免疫系统调动针对刺突蛋白的免疫应答,产生量身定制的免疫细胞,这些细胞能清除将来的感染。质粒一般会在几周到几个月内降解,但免疫效果会一直保持下去。

试验结果显示,该疫苗具有67%的保护有效力。这一数据来自于2.8万名受试者的临床试验。其中,疫苗组出现了21例有症状感染;安慰剂组出现了60例有症状感染。

DNA疫苗和mRNA疫苗的研发历史都可追溯至上世纪90年代。Jameel认为,DNA疫苗的挑战在于它们需要直达细胞核,而mRNA只需抵达细胞质。因此,有很长的一段时间,DNA疫苗无法在临床试验中诱导强效的免疫应答。

为解决这一问题,ZyCoV-D疫苗的接种使用无针注射器按压在皮肤上,高压液体流穿透皮肤表面,被递送到皮肤下,而不是肌肉组织深处。皮肤下的区域有大量能吞噬并处置外来病毒颗粒的免疫细胞。在这里捕获DNA的效率比肌肉高很多,而且比打针的疼痛感更小。

ZyCoV-D疫苗也有缺点。比如,至少需要打三针才能达到其初始效力,这给疫苗运输增加了压力。此外,也有其他研究人员对该疫苗提出了质疑。一方面是其有效性比不上现有某些mRNA疫苗,后者有效性可以达到90%以上。对此,Jammel认为,ZyCoV-D疫苗的数据针对的是传播力更强的Delta变异株,而之前mRNA疫苗的数据是针对初级病毒,所以不能简单从数据上加以比较。

此外,还有一些研究人员认为该疫苗的批准流程不够透明,因为临床试验后期的数据一直没有发表。Zydus Cadila公司表示,临床试验仍未结束,很快会发表完整的分析结果。该公司还表示,该疫苗将于9月在印度优先开打,预计到明年初可生产5000万剂。

DNA疫苗的前景

目前,全球范围内很多新冠病毒DNA疫苗正在研发过程中。它们分别使用了不同的抗原和传递机制。其中,两款疫苗已经到了临床试验后期阶段:一款是日本大阪AnGes公司的疫苗;另一款是Weiner协助美国普利茅斯米庭的Inovio制药公司开发的疫苗。其中,Inovio疫苗需要皮下注射,其使用的递送装置向皮肤发射很短的电脉冲,在细胞内形成小孔来让疫苗进入。

临床试验中的DNA疫苗

资料来源:世界卫生组织如上表中世界卫生组织的疫苗追踪资料显示,还有一些新冠DNA疫苗处于临床试验早期阶段。其中一种由韩国首尔生物技术公司GeneOne Life Science研发。另一种由泰国曼谷BioNet公司研发,目前正在澳大利亚开展临床1期试验。

不仅仅是针对新冠病毒,更多的DNA疫苗正在被研发应用于目前还没有疫苗可以应用的疾病,比如可在孕期传给胎儿的巨细胞病毒,以及呼吸道合胞病毒感染等。此外,针对流感、人乳头瘤病毒(HPV)、艾滋病病毒(HIV)、寨卡病毒的DNA疫苗也在研发过程中。甚至是抗癌疫苗,也因此而有望成为可能。

参考文献:

https://doi.org/10.1038/d41586-021-02385-x


来源:知社学术圈



 

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一条评论 发表在“印度推出全球首个DNA新冠疫苗”上

  1. hzx说道:

    学霸的卷子,学渣看后表示,你的方法已经不能得100分了,快快调整心态,接受不及格吧。

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