地塞米松:首个能降低新冠肺炎重症死亡率的药物

发布: | 发布时间:2020-06-17,星期三 | 阅读:31

原文作者:Heidi Ledford

根据一项大规模临床试验,一种平价常见的类固醇药物将COVID-19(新冠肺炎)重症患者的死亡率降低了三分之一。

在一项随机对照试验中,数千名新冠病毒重症感染者服用了类固醇药物地塞米松(dexamethasone)。来源:Dr P. Marazzi/Science Photo Library

英国开展的一项随机对照临床试验发现,一种平价常见的类固醇可以拯救COVID-19重症患者的生命。那便是地塞米松(dexamethasone),它是首个显示能降低COVID-19死亡率的药物。截至目前,新冠病毒已导致全球逾43万人死亡。在试验中,地塞米松将上了呼吸机的新冠病毒感染者的死亡率降低了约三分之一。

“结果非常惊人,”Kenneth Baillie说,“这肯定会在全球产生巨大影响。”Baillie是英国爱丁堡大学的一名重症监护医师,也是这项临床试验“RECOVERY”的指导委员会成员。RECOVERY研究项目在6月16日的新闻发布会上宣布了以上结果,研究者表示他们将尽快把结果发表出来,另外也正在与英国和国际上的监管机构分享他们的研究结果。

RECOVERY试验于三月启动,是世界上针对新冠病毒疗法的规模最大的随机对照试验之一。试验正在测试一系列可能的疗法。研究招募了2100位参与者,每天给他们中低剂量(6毫克)的地塞米松,连续给十天,并将他们的治疗结果与4300名接受新冠病毒感染标准护理的人群进行对比。

地塞米松对于需要使用呼吸机的重症患者效果最好。需要吸氧但还没有上呼吸机的患者在用药后也出现了好转:这类人群的死亡风险降低了20%。地塞米松对于不吸氧也不用呼吸机的轻症COVID-19患者并无效果。

结果公布后不久,英国政府就宣布立即批准给需要吸氧的COVID-19住院患者使用地塞米松,其中包括上了呼吸机的患者。

严格试验

“这是一次重大突破。”英国牛津大学传染病专家、此次试验的主要研究者Peter Horby说。他指出,使用类固醇治疗COVID-19这类病毒性呼吸系统感染一直存在争议。在冠状病毒导致的SARS和中东呼吸综合征流行期间,开展的类固醇临床试验数据不能作为决定性结果,他说。尽管如此,考虑到地塞米松的常见性,以及此前疫情中类固醇研究得到的一些积极结果,Horby说RECOVERY的研究者认为有必要在设计严格的临床试验中验证一下这种疗法。

此前,世卫组织和许多国家的治疗指南都对让新冠病毒感染者接受类固醇治疗发出过警告,一些研究者对于民间报道的类固醇疗法的普遍使用也感到担忧。这类药物能抑制免疫系统,对于免疫反应过度激活而发生的肺部损害(可见于部分重症患者)来说,这种药物能起到一定的缓解作用。不过,这类患者可能依然需要一个功能健全的免疫系统来抵御病毒本身。

RECOVERY试验显示,在测试的剂量上,类固醇疗法的益处可能超过潜在危害。研究者表示,研究中没有发现治疗导致的任何显著的不良事件。Horby说:“这种治疗方法基本谁都能用。”

从治疗效果上看,COVID-19重症患者疗效较好,而轻症患者无效果,这符合之前的一种观点,即过度活跃的免疫反应对长期重症感染的损害可能更大,美国国家过敏症和传染病研究所所长Anthony Fauci表示。“当你病情已经很重,需要使用呼吸机时,你的炎症反应很有可能已经异常或过度活跃了,这和病毒直接攻击导致的发病率和死亡率一样高。”

“找到这类有效的疗法将转变COVID-19大流行给全球人类生命和经济带来的冲击。”英国生物研究慈善机构惠康(Wellcome)的COVID-19治疗加速器(COVID-19 Therapeutics Accelerator)负责人Nick Cammack在一份声明中说,“虽然这次的研究表明地塞米松只对重症患者有用,但全世界无数生命将因此得救。”

用药方便

迄今为止,大规模随机对照临床试验中显示对COVID-19患者有效的唯一一种药物是抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)。虽然瑞德西韦[1]被证实能缩短患者住院时间,但它对死亡率不具有统计显著性影响。

此外,瑞德西韦已经供不应求了。尽管瑞德西韦的生产商——位于加州的吉利德科学(Gilead Sciences)扩大了瑞德西韦的产量,但该药物目前只供应全球少数医院。而且瑞德西韦的给药很复杂,它必须在好几天的疗程里给病人进行注射。

相比之下,地塞米松是能在全球药房里买到的常用药,而且是药片的形式——由于新冠病毒感染在医疗资源稀缺的国家持续增长,这些特点尤其重要。“只要不到50英镑,你就能治疗8名患者,拯救一条生命。”牛津大学流行病学家Martin Landray说。Landray是RECOVERY试验的另一名主要研究者。

Baillie补充说,此次的研究结果对于其他严重的呼吸系统疾病也有借鉴意义。比如,类固醇疗法对于急性呼吸窘迫综合征的效果也存在争议。“这让我们有很好的理由仔细研究一番,因为死亡率真的降低了很多。”Baillie说,“我认为这能给许多COVID-19以外的患者带来好处。”

参考文献:

1. Beigel, J. H. et al. N. Engl. J. Med. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2007764 (2020).

原文以Coronavirus breakthrough: dexamethasone is first drug shown to save lives为标题发表在2020年6月 16日的《自然》新闻版块

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Nature|doi:10.1038/d41586-020-01824-5


来源:Nature自然科研


 

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